Description
Porcilis® APP
Vakcina koja sadrži koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniae
Suspenzija za injekciju
Za svinje (prasad nakon odbijanja)
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (2 mL) sadrži:
Aktivna supstanca:
koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniae 600 mg
Koncentrat sadrži:
Apx I toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
Apx II toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
Apx III toksoid 50 jedinica* (odgovara najmanje 500 RED80**)
OMP (protein spoljnje membrane) 50 jedinica* (odgovara najmanje 10000 RED80**)
* jedinica u odnosu na interni standard, dokazano efikasan kod svinja
**efektivna doza kod 80% kunića (serokonverzija) u testu potencije gotovog proizvoda
Adjuvans:
dl-α-tokoferol 150 mg
Pomoćne supsatnce:
Formaldehid (konzervans) 0,02 % m/v
Spisak pomoćnih supstanci
dl-α-tokoferolacetat
Polisorbat 80
Simetikon
Natrijum-hlorid
Formaldehid
Polimiksin B
Voda za injekcije
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja: Svinje (prasad nakon odbijanja)
Indikacije
Aktivna imunizacija prasadi nakon odbijanja u cilju smanjenja mortaliteta, kliničkih simptoma i lezija kod pleuropneumonije uzrokovane sa Actinobacillus pleuropneumoniae.
Početak imuniteta: 2 nedelje nakon završetka kompletne sheme vakcinacije.
Trajanje imuniteta: najmanje 11 nedelja nakon završetka kompletne sheme vakcinacije.
Kontraindikacije: Nisu poznate
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne preporučuje se vakcinacija životinja neposredno pre ili posle hranjenja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, potražite hitnu medicinsku pomoć i lekaru pokažite Uputstvo za lek ili kutiju leka. Ukoliko vakcina dođe u kontakt sa kožom, mesto kontakta treba oprati sapunom i isprati vodom.
Neželjene reakcije
Na mestu primene se kod nekih životinja mogu javiti blage do umerene reakcije u vidu prolaznog otoka koji se povlači tokom 5 dana.
Kod nekih životinja je nakon vakcinacije moguća pojava simptoma koji obuhvataju porast rektalne temperature (do 2°C), anoreksiju, smanjenu aktivnost/letargiju, manji apetit, povraćanje, ubrzano disanje sa abdominalnim disanjem i dispnojom. Ovi simptomi su prolaznog karaktera i povlače se spontano u roku od 24 sata nakon vakcinacije. Povraćanje se može javiti kod životinja koje primaju vakcinu na pun stomak.
Pored ovih reakcija, mogu se javiti ozbiljnije reakcije kao što je anafilaksa.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Ne primenjivati vakcinu u periodu graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon primene nekog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Doziranje i način primene
Za intramuskularnu upotrebu.
Vakcina se u dozi od 2 mL aplikuje duboko intramuskularno.
Pre upotrebe vakcinu ostaviti da dostigne sobnu temperaturu (između 15°C i 25°C).
Snažno promućkati pre upotrebe i povremeno mućkati tokom upotrebe.
Za primenu vakcine koristiti sterilne igle i špriceve. Preporučuje se primena automatizovane opreme za vakcinaciju.
Maksimalna zaštita svinja treba da se postigne pre početka perioda tova.
Svinje mogu da se vakcinišu od 6 nedelja starosti.
Potrebno je primeniti dve doze u intervalu od najmanje 4 nedelje. Preporučuje se da se vakcinacija sprovede u 6. i 10. nedelji starosti.
Predoziranje
Nakon primene doze dvostruko veće od preporučene nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju 4.6., s tim što su zabeleženi klinički simptomi bili izraženiji.
Karenca: Nula (0) dana
