Description
Engemycin 10%
Oksitetraciklin 100 mg/ml
Rastvor za injekciju
Za goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Oksitetraciklin 100 mg
(u obliku oksitetraciklin-hidrohlorida)
Spisak pomoćnih supstanci
Natrijum-formaldehidsulfoksilat 5 mg
magnezijum-oksid, laki; povidon 12PF; monoetilamin i voda za injekcije
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
KLINIČKI PODACI
Ciljne vrste životinja
Goveda, svinje, ovce, konji, psi i mačke
Indikacije
Lečenje infekcija lokalnog i sistemskog karaktera uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
Kontraindikacije
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na oksitetraciklin ili druge tetraciklinske antibiotike. Kod konja je kontraindikovan visokodozni režim.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Videti poglavlje „Neželjene reakcije“.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primena leka treba da se zasniva na ispitivanju osetljivosti uzročnika, odnosno nalazu antibiograma.
Kod terapije mladih životinja čiji su zubi još uvek u fazi rasta, visoke doze tetraciklina dovode do prebojavanja zuba.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.
Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka.
U slučaju kontakta leka sa očima ili kožom, dobro ih isprati velikom količinom vode da ne bi došlo do iritacije.
Nakon primene leka oprati ruke.
Neželjene reakcije
Oksitetraciklin može delovati lokalno nadražajno, naročito kod konja i pasa.
Kod konja je nakon davanja intramuskularne, kao i kod pasa nakon subkutane injekcije, zabeležena lokalna reakcija na mestu davanja leka.
Mada retko, moguće su reakcije preosetljivosti (uključujući i anafilaktičku reakciju) na tetracikline.
Nakon intravenskog davanja visokih doza okistetraciklina, kod konja se može javiti enteritis kao posledica poremećaja crevne flore.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Primena tetraciklina u periodu razvoja kostiju i zuba, uključujući pozni graviditet, prouzrokuje prebojavanje zuba i usporeni rast kostiju kod fetusa.
Tetraciklini dospevaju u mleko. Upotreba leka tokom laktacije se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika njegove primene od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Nisu poznate.
Doziranje i način primene
Za intramuskularnu, subkutanu ili intravensku upotrebu, u zavisnosti od ciljne vrste i kategorije životinja.
Engemycin 10% se može davati na dva načina, odnosno u dva dozna režima:
– u nižim/standardnim dozama (3-10 mg/kg t.m., u zavisnosti od vrste i starosne kategorije) kada se aplikacija mora ponavljati na 24 sata i traje 3-5 dana ili
– u višim terapijskim dozama (10-20 mg/kg., u zavisnosti od vrste i starosne kategorije) kada se očekuje produženi efekat leka. Ukoliko je potrebno, dodatna doza se može dati 48-60 sati nakon prve injekcije.
Ciljne vrste i kategorije, doze i režim doziranja:
|
Vrsta i kategorija |
Telesna masa (kg) |
Doziranje na 24 sata |
Prolongirano dejstvo (i.m.) |
||
|
Doza (mg/kg) |
Volumen leka (ml) |
Doza (mg/kg) |
Volumen leka (ml) |
||
| Konj
Ždrebe Krava Tele Krmača/nerast Svinja Ovca Jagnje Pas Mačka |
500
100 500 100 150 25 50 25 10 5 |
5
10 3 8 5 8 8 8 10 10 |
25
10 15 8 7.5 2 4 2 1 0.5 |
ne
ne 10 20 10 20 20 20 ne ne |
preporučuje se
preporučuje se 50 20 15 5 10 5 preporučuje se preporučuje se |
Za profilaktički tretman enzootskog abortusa ovaca koristi se doza od 20 mg/kg t.m. koja se daje 95-100 dana gestacije. Terapija se može ponoviti 2-3 nedelje kasnije.
Lek se u standardnom/nižem doznom režimu (primena leka na 24h) primenjuje odraslim govedima intramuskularno, subkutano i intravenski; teladima intravenski i intramuskularno; odraslim konjima i ždrebadi intramuskularno i intravenski; odraslim svinjama i prasadi intramuskularno; ovcama i jagnjadi intravenski i intramuskularno; psima intramuskularno i subkutano i mačkama subkutano.
Kod prolongiranog dejstva preparat se aplikuje intramuskularno. Ovaj režim doziranja se ne preporučuje kod konja, pasa i mačaka.
Pre primene leka očistiti mesto aplikacije alkoholom.
Ponovljene doze se aplikuju na različita mesta koja se posle aplikacije leka blago masiraju. Maksimalni preporučeni volumen leka po injekcionom mestu ne treba da prelazi 20 ml za goveda odnosno 10 ml za svinje i ovce.
Predoziranje
Pogledati poglavlje „Neželjena dejstva“
Karenca
Meso tretiranih goveda se ne koristi za ishranu ljudi tokom terapije i 35 dana posle, ukoliko se primenjuje standardni/niži dozni režim (primena leka na 24 sata) ili 21 dan ukoliko se lek aplikuje u višoj dozi (režim sa produženim dejstvom leka).
Mleko krava se ne sme koristiti za ishranu ljudi 6 dana od poslednje aplikacije leka.
Meso tretiranih ovaca ne koristi se za ishranu ljudi tokom trajanja, kao ni 14 dana nakon prestanka terapije, bez obzira na korišćenu dozu i režim doziranja.
Meso tretiranih svinja nije za ishranu ljudi tokom trajanja, kao ni 14 dana nakon prestanka terapije u slučaju primene nižeg doznog režima, dok je u slučaju primene višeg doznog režima (jednokratna primena) karenca 10 dana.
Ne koristi se kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Ne koristi se kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi.
